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发布日期:2025-11-20 07:51 点击次数:116
11月19日,启明医疗-B(02500)发布公告,秘书其翻新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET有计划中期临床规矩。该有计划旨在评估Cardiovalve的安全性及临床阐扬,波及125例患者,平均年岁为77岁。有计划规矩闪现,器械平均手术工夫为58±29分钟,术中收效能为88%,器械植入组收效能高达95%。
在有用性方面,术后6个月随访闪现,100%患者未出现中度以上反流,心功能归附至I/II级的患者比例在6个月时为88%,12个月时升迁至90%。患者的生计质地在6个月时平均升迁20分,6分钟走路距离分辨加多44米和32米。
在安全性方面开云(中国)kaiyun网页版登录入口开云体育,术后30天内主要不良事件发生率为6.4%的全因损失率和1.6%的心衰再入院率,闪现出Cardiovalve的精熟安全性与临床阐扬。公司将赓续鼓舞Cardiovalve系统的各人临床注册修复进度。
