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发布日期:2025-07-11 13:42    点击次数:190

(原标题:康诺亚的NewCo生意经:半年达成3笔出海走动开云体育(中国)官方网站,总金额超86亿元)

本文起原:期间周报 作家:杜苏敏

医药行业迎来2025年开年的第一单NewCo走动。

1月10日开云体育(中国)官方网站,康诺亚-B(02162.HK)布告,就潜在同类最优的靶向CD38东谈主源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.(下称“Timberlyne”)达成独家授权许可合同。

CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的东谈主源化单克隆抗体。据康诺亚先容,基于CD38的作用机制,及临床初步疗效成果,CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤,以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减症等本人免疫性疾病的立异型调治选拔。

凭据上述合同,康诺亚授予Timberlyne在巨匠(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)斥地、坐褥及营业化CM313的独家权利。行为讲述,康诺亚将赢得3000万好意思元首付款和近期付款,在达成几许销售及斥地里程碑后,康诺亚可赢得最多3.375亿好意思元的突出付款,及销售净额的分层特准权使用费。

康诺亚涌现,在缔结许可合同的同期,Timberlyne已达成总数1.8亿好意思金的A轮融资合同。A轮融资完成后,康诺亚将赢得Timberlyne 25.79%的股权,并成为该公司的最大股东。康诺亚董事长兼首席扩展官陈博将加入Timberlyne董事会,首席财务官张延荣将担任Timberlyne董事会不雅察员。

对于这次配合,陈博对外在示,这不仅是对CM313斥地后劲和出路的招供,更是对康诺亚的里面发现和斥地身手的高度细目。通过立异配合形式,康诺亚将进一步最大化工夫平台和研发管线的巨匠价值,以平凡多元的巨匠配合,推动立异药物更快惠及巨匠患者。

行为康诺亚独创东谈主,陈博降生于1974年,曾是“PD-1四小龙”君实生物(688180.SH;1877.HK)的团结独创东谈主之一,也被业内视作国内首个PD-1抗体药物的斥地者。2015年离开君实生物后,陈博与巨匠首个PD-1纳武利尤单抗(俗称“O药”)的斥地者王常玉一拍即合,决心袪除纯属的PD-1赛谈,转而将主义锁定在自免畛域。二东谈主于2016年在成齐创立了康诺亚,2021年7月,康诺亚见效登陆港交所,从初创到上市,只用了5年期间。

据康诺亚官网及2024年中报,除了如故在国内获批上市的司普奇拜单抗打针液(商品名:康悦达)外,公司共有10款候选药物正处在临床阶段及临床稽查请求准备阶段,在研管线聚首在本人免疫疾病和肿瘤两大畛域。

值得一提的是,这次与Timberlyne的配合如故是康诺亚近一年内达成的第三笔NewCo走动。NewCo全称为Newly Created Company(新竖立的公司),国内罗致的NewCo形式宽泛由中国药企提供管线,境外本钱提供资金,二者在国外竖立一家新的寂然公司,共同激动授权管线的斥地和营业化等事宜,并在改日寂然IPO或被并购。

2024年7月,康诺亚布告将旗下2款双抗新药CM512、CM536除大中华区除外的巨匠权利授权给Belenos Biosciences(下称“Belenos”),Belenos 是一家于好意思国特拉华州新注册竖立的公司,由医疗专科基金OrbiMed控股。凭据其时签订的合同,康诺亚将收到1500万好意思元预支款、1.7亿好意思元里程碑金额,以及特定比例的销售分红。此外,康诺亚全资附庸公司一桥香港将赢得Belenos约30.01%的股权,陈博获提名成为Belenos的四位董事会成员之一。

同庚11月,康诺亚生物又布告将BMCA/CD3双抗CM336除大中华区除外的巨匠权利授权给PML。凭据合同,康诺亚将收取1600万好意思元的首付款和近期付款,在达成几许临床、监管及营业里程碑后,康诺亚可收取最多6.1亿好意思元的突出付款,且有权收驱除售净额的分层特准权使用费。此外,康诺亚还同期赢得Ouro Medicines(为PML的母公司,合手有PML的沿途股权)的少数股权行为对价的一部分。同期,陈博已获提名为Ouro Medicines董事会的五名成员之一。

算下来,三笔NewCo走动的总走动额达11.785亿好意思元,折合东谈主民币超86亿元。

期间周报记者疑望到,康诺亚以NewCo形式出海的四款管线家具均处于临床前或临床早期阶段。其中,CM313正在开展复发/难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤的I期和I/II期临床照应;CM512于2024年5月陈诉IND(新药临床稽查请求),CM536处于临床前阶段;CM336正在开展复发/难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床照应。

对于一家成随即间并不久的Biotech企业来说,将早期家具管线以NewCo形式进行走动,一方面不错赢得首付款和里程碑付款,领有更丰沛的现款流反哺在研管线;另一方面也能由配合方承担斥地及营业化等用度,裁减本人的财务包袱和研发风险。

由于康诺亚在2024年之前尚无家具收场营业化,公司收入主要来自家具对外授权许可后所赢得的配合收入。财报自大,2021-2023年及2024年上半年,康诺亚差异收场营收1.10亿元、1.0亿元、3.54亿元、0.55亿元;年内赔本额差异为38.92亿元、3.04亿元、3.58亿元、3.37亿元。此外,末端2024年6月30日,公司的如期入款、现款及现款等价物以及银行答理家具为25.77亿元,较上年同期减少1.42亿元。

2024年对于康诺亚无疑是一个紧迫的年份,除了常常的NewCo走动外,康诺亚也在这一年9月迎来了首款营业化家具——司普奇拜单抗打针液,用于调治成东谈主中重度特应性皮炎。这是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。同庚12月,司普奇拜单抗的第二个符合症在国内获批,用于调治慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

据财联社报谈,由于获批期间未能赶上2024年国谈,司普奇拜单抗只不错私费药及临采体式住院。此外,司普奇拜单抗对于调治季节性过敏性鼻炎的符合症已提交NDA(新药上市请求),用于调治青少年中重度特应性皮炎的III期临床照应也在激动中。

信银本钱发布的研报指出,刻下康悦达主攻医保外商场,其BIC(Best-in-class,同类最优)的疗效上风(在特皮患者中不易复发且面部改善赫然)是主要竞争力,并看好康悦达改日的放量,基本防守近60亿元的销售峰值瞻望。

1月10日,就司普奇拜单抗的订价、上市以来的住院情况、销售推崇以及公司奈何遁入NewCo形式存在风险等问题,期间周报记者向康诺亚发去采访函,末端发稿,未获回话。





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